AMOMD

В рамках сотрудничества с программой EU4Business Офис по развитию предпринимательства и экспорта совместно с партнерами впервые организуют Национальный павильон Украины на международной выставке MEDICA 2023 года.

Во время войны регуляторным органам приходится принимать немало важных решений для поддержания нормального цивилизованного функционирования рынков, обеспечивающих жизнедеятельность населения. Поэтому нововведений немало, а некоторые из них нуждаются в дополнительных разъяснениях.

24 мая в Риме состоялась крупнейшая регуляторная конференция Италии — Regulatory Affairs Day 2023. Это мероприятие в четвертый раз организуется профильной итальянской ассоциацией по медицинским изделиям.

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® и Украинский Научный Институт Сертификации УНИ-СЕРТ провели общий вебинар для операторов рынка медицинских изделий и других заинтересованных лиц «Регуляторные требования по введению в оборот медицинских изделий 1 класса риска».

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD®) в лице своего президента Павла Харчика приняла участие в конференции по восстановлению Украины, состоявшейся в Риме в конце апреля.

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® выразила обеспокоенность попытками «монетизировать процесс регистрации дезинфекционных средств в Украине, которая уже больше года находится в военном состоянии».

Электронный Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение (далее – Реестр) применяется уже два месяца, поэтому у практиков накопилось немало вопросов разного характера – от чисто технических, до нормативно-правовых.

В ноябре 2022 года Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» ®AMOMD® (далее – Ассоциация) провела годовое Общее Собрание членов. В связи с войной мероприятие состоялось без традиционных торжеств по случаю 10-летнего юбилея деятельности Ассоциации. Юбилей в Ассоциации мечтают отпраздновать после победы. Кроме участников Ассоциации и экспертов-аналитиков рынка к встрече присоединились представители государственного регулятора.

По приглашению Гослекслужбы Ассоциация AMOMD® и ряд ее членов присоединились к общественному обсуждению и тестированию программного обеспечения нового Реестра лиц.

Наше издание внимательно следит за судьбой проекта закона «О медицинских изделиях». Дискуссия вокруг него сводится к двум вопросам: нужен ли отдельный закон, а если да, то когда и главное, каким он должен быть, чтобы отрасль эффективно работала и свободно развивалась.

Ассоциация сообщила об актуальном состоянии реализации правительственной инициативы по разработке законопроекта о введении 10% сбора на валютообменные операции для покупки всех импортных товаров и услуг.

Главные события современности для нас и для всего мира происходят на фронте. Совершенно справедливо, что все внимание приковано сейчас к этому. Но и украинская экономика прилагает огромные усилия, чтобы не только выстоять, но и обеспечить всем необходимым население страны и, главное, наших защитников на передовой.