AMOMD

Организация в очередной раз отмечает пробелы проектов, которые трансформируют действующее нормативно-правовое регулирование дезинфекционных средств, и предупреждает об их последствиях.

Основание для сомнений – отсутствие консолидированной позиции регулятора. Собственные мнения на этот счет AMOMD изложила в прессрелизе.

«Наличие такого закона, который будет находиться над техническими регламентами, не соответствует архитектуре законодательства ЕС относительно медицинских изделий», — пишет организация.

Как и раньше, организация выражает обеспокоенность определенными положениями законопроекта «О медицинских изделиях» №7585, а также заявлениями по его внедрению.

Ассоциация прокомментировала упразднение выводов СЭС на косметическую продукцию с 1 октября текущего года.

Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий»® (AMOMD®) требует внесения изменений в статьи 47 и 48 указанного закона, который будет введен в действие с 01 октября 2023 года.

Асоціація AMOMD®, яка не підтримує Законопроект «Про медичні вироби» № 7585 та закликає унеможливити розробку будь-яких альтернативних редакцій до прийняття нових технічних регламентів, не отримала від міністерства належної відповіді на запит.

30 июня 2023 года Кабмин принял два постановления, вступившие в силу уже 01 июля 2023 года и запустившие механизм реимбурсации медицинских изделий.

«Неужели для того, чтобы сдвинуть с места процесс, который не может быть запущен годами, нужно принять еще один регуляторный акт, не имеющий абсолютно никакого смысла, и не несет никакой пользы, кроме создания дополнительных барьеров для рынка и потенциальных проблем для операторов рынка?», – задает риторический вопрос организация.

Постановлением Кабинета Министров Украины от 23.12.2022 №1423 действие карантина и всех мер, направленных против COVID-19, продлено и предварительно до 30.04.2023 г., а в настоящее время Постановлением Кабинета Министров Украины от 25.04.2023 №383 Правительством изменено дату с 30 апреля 2023 года» на «30 июня 2023 года».

В рамках сотрудничества с программой EU4Business Офис по развитию предпринимательства и экспорта совместно с партнерами впервые организуют Национальный павильон Украины на международной выставке MEDICA 2023 года.

24 мая в Риме состоялась крупнейшая регуляторная конференция Италии — Regulatory Affairs Day 2023. Это мероприятие в четвертый раз организуется профильной итальянской ассоциацией по медицинским изделиям.