«Растительная» вакцина от COVID-19: чистоту препарата обеспечит инновационная технология

Параллельно с внедрением в «клинику» первого поколения вакцин против Covid-19 ведется активная разработка прививок от коронавируса новой волны. Предполагается, что более современные препараты поддержат поставки на рынки разных стран, а также помогут удовлетворить спрос на так называемые бустерные дозы – «усилители», при помощи которых сегодня пытаются противостоять стремительно появляющимся штаммам SARS-CoV-2. И свое решение этой проблемы предлагает канадская компания Medicago, дочернее предприятие Mitsubishi Tanabe.

«Растительная» вакцина от Covid-19: табак вместо бактерий

Как считается, для защиты от новых вариантов коронавируса в ближайшие годы могут потребоваться «усилители иммунитета», и именно в эту новую нишу пытается «встроиться» «дочка» Mitsubishi Tanabe. Производственная технология компании является ее самым примечательным моментом: вакцины Medicago «выращиваются» на растениях.

Этот процесс включает введение последовательности части вирусного генетического кода в специфический вектор, которым в данном случае является вид табака Nicotiana benthamiana. (И это забавно, потому что среди акционеров компании числится Philip Morris International.)

Иными словами, тут для приготовления экспериментальных вакцин используют растения вместо бактерий.

Действуя как биореактор, клетки растения за считанные дни производят огромное количество вирусоподобных частиц, которые затем можно собирать, заправлять в центрифугу и фильтровать.

Так компания получает «очень устойчивые» вирусные частицы в «исключительно чистом препарате».

Как утверждают в Medicago, использования табака вместо более традиционных векторов наподобие дрожжевых клеток, обеспечивает более высокую степень очистки препаратов.

«Это довольно элегантный алгоритм, и на самом деле в наших препаратах мало загрязнений другими растительными белками и частицами мембран», – отмечают в Medicago. Однако они признают, что на данный момент Medicago ограничена в возможностях и способна выпускать «только» 100-200 миллионов доз в год. Хотя компания уже строит завод в Квебеке, который выведет производство вакцин на новый уровень – планируется, что он заработает с конца 2023 года.

Клинические исследования «растительной» вакцины: в пробирках и на людях

Остается лишь доказать, что оригинальный препарат, защищающий Covid-19, действительно работает – и с этим компании помогают многочисленные инвесторы, финансирующие клинические исследования.

Данные исследования второй фазы были обнадеживающими: двухдозный режим введения обеспечивал выработку нейтрализующих антител в 10 раз выше, чем у людей, выздоравливающих от Covid-19. Этот результат также гораздо лучше, чем у некоторых других конкурирующих вакцин.

Однако компании еще потребуется доказать способность вакцины поддерживать высокий уровень антител в более продолжительном исследовании. Также Medicago необходимо гарантировать перекрестную реактивность против новых вирусных вариантов: первоначально «растительная» вакцина создавалась для того, чтобы победить оригинальный «уханьский» штамм.

Сейчас идут испытания против южноафриканского варианта, данные должны появиться буквально изо дня на день. Также запускается исследование по оценке эффетивности против «бразильского» штамма.

Но одно дело показать эффективность «в пробирке» – настоящие доказательства находится «в поле».

Как сообщил главный медицинский директор подразделения по разработке вакцин Брайан Уорд, опорное испытание их прививки от коронавируса будет завершено к концу лета. Такая прыть вызывает не столько восторг, сколько вопросы. Однако, по словам Уорда, экономия времени в этом случае безопасна: компания прияла решение не анализировать промежуточные результаты чтобы ускорить разработку «долгожданного» продукта и его выход на рынок.

Таким образом, когда появятся данные опорного исследования, они будут интерпретироваться как окончательный результат клинической программы. Пока что клинисследования показали эффективность вакцины Medicago на уровне 65%, но руководство компании уверено, что им удастся превысить это значение

В ключевом испытании вакцины участвуют около 30 000 субъектов в центрах по Бразилии, Мексике, США, Великобритании и Канаде, а также в нескольких странах Центральной и Южной Америки. «Южное полушарие переходит сезон простуд, поэтому ожидается рост числа инфекций, так что вакцину проверят в действительно реальных условиях», – заявил Уорд и пообещал, что в случае, если будет продемонстрирована эффективность экспериментального препарата, всем участникам из группы плацебо будет немедленно предложена настоящая вакцина.

Активность производителя растительной вакцины от Covid-19

В 1999 году Medicago начинала как небольшая биотехнологическая компания, а в 2013 году продала 60% акций Mitsubishi Tanabe, остальная часть принадлежит табачному гиганту Philip Morris. Оба владельца предоставили « дочке» дополнительное финансирование для проекта по Covid-19. Также Medicago финансово поддерживает правительство Канады, которое выделило на растительную вакцину 131 миллион долларов США.

На самом деле, Medicago – далеко не новичок на этом переполненном рынке: компания уже достигла успехов в разработке вакцины от гриппа H1N1, выпустив соответствующий продукт в «пандемическом» 2009 году. Руководство Medicago уверено, что ее новый проект также ожидает аналогичный успех. Биофармацевтическая компания уже подписала с правительством Канады соглашение по поставке до 76 млн доз вакцины-кандидата против коронавируса.

Помимо собственного кандидата, Medicago развивает аналогичный проект по Covid-19 в партнерстве с GlaxoSmithKline.