«Рослинна» вакцина від COVID-19: чистоту препарату забезпечить інноваційна технологія

Паралельно з впровадженням в «клініку» першого покоління вакцин проти Covid-19 ведеться активна розробка щеплень від коронавірусу нової хвилі. Передбачається, що більш сучасні препарати підтримають поставки на ринки різних країн, а також допоможуть задовольнити попит на так звані бустерні дози — «підсилювачі», за допомогою яких сьогодні намагаються протистояти новим штамам SARS-CoV-2. І своє рішення цієї проблеми пропонує канадська компанія Medicago, дочірнє підприємство Mitsubishi Tanabe.

«Рослинна» вакцина від Covid-19: тютюн замість бактерій

Як вважається, для захисту від нових варіантів коронавірусу в найближчі роки можуть знадобитися «підсилювачі імунітету», і саме в цю нову нішу намагається «вбудуватися» «дочка» Mitsubishi Tanabe. Виробнича технологія компанії є її найбільш примітним моментом: вакцини Medicago «вирощуються» на рослинах.

Цей процес включає введення послідовності частини вірусного генетичного коду в специфічний вектор, яким в даному випадку є вид тютюну Nicotiana benthamiana. (І це кумедно, тому що серед акціонерів компанії числиться Philip Morris International.)

Іншими словами, тут для приготування експериментальних вакцин використовують рослини замість бактерій.

Діючи як біореактор, клітини рослини за лічені дні виробляють величезну кількість вірусоподібних частинок, які потім можна збирати, заправляти в центрифугу і фільтрувати.

Так компанія отримує «дуже стійкі» вірусні частки в «виключно чистому препараті».

Як стверджують в Medicago, використання тютюну замість більш традиційних векторів на зразок дріжджових клітин, забезпечує більш високу ступінь очищення препаратів.

«Це досить елегантний алгоритм, і насправді в наших препаратах мало забруднень іншими рослинними білками і частинками мембран», — відзначають в Medicago. Однак вони визнають, що на даний момент Medicago обмежена в можливостях і здатна випускати «тільки» 100-200 мільйонів доз на рік. Хоча компанія вже будує завод в Квебеку, який виведе виробництво вакцин на новий рівень — планується, що він запрацює з кінця 2023 року.

Клінічні дослідження «рослинної» вакцини: в пробірках і на людях

Залишається лише довести, що оригінальний препарат, що захищає Covid-19, дійсно працює — і з цим компанії допомагають численні інвестори, що фінансують клінічні дослідження.

Дані дослідження другої фази були обнадійливими: дводозовий режим введення забезпечував вироблення нейтралізуючих антитіл в 10 разів вище, ніж у людей, видужуючих від Covid-19. Цей результат також набагато кращий, ніж у деяких інших конкуруючих вакцин.

Однак компанії ще потрібно довести здатність вакцини підтримувати високий рівень антитіл в більш тривалому дослідженні. Також Medicago необхідно гарантувати перехресну реактивність проти нових вірусних варіантів: спочатку «рослинна» вакцина створювалася для того, щоб перемогти оригінальний «Уханьський» штам.

Зараз йдуть випробування проти південноафриканського варіанту, дані повинні зʼявитися буквально з дня на день. Також запускається дослідження з оцінки еффетівності проти «бразильського» штаму.

Але одна справа показати ефективність «в пробірці» — справжні докази знаходяться «в полі».

Як повідомив головний медичний директор підрозділу з розробки вакцин Брайан Уорд, опорне випробування їх щеплення від коронавірусу буде завершено до кінця літа. Така спритність викликає не стільки захоплення, скільки питання. Однак, за словами Уорда, економія часу в цьому випадку безпечна: компанія прийняла рішення не аналізувати проміжні результати щоб прискорити розробку «довгоочікуваного» продукту і його вихід на ринок.

Таким чином, коли зʼявляться дані опорного дослідження, вони будуть інтерпретуватися як остаточний результат клінічної програми. Поки що клінівипробування показали ефективність вакцини Medicago на рівні 65%, але керівництво компанії впевнене, що їм вдасться перевищити це значення.

У ключовому випробування вакцини беруть участь близько 30 000 субʼєктів в центрах по Бразилії, Мексиці, США, Великобританії та Канаді, а також в декількох країнах Центральної і Південної Америки. «Південна півкуля переходить сезон застуд, тому очікується зростання числа інфекцій, так що вакцину перевірять в дійсно реальних умовах», — заявив Уорд і пообіцяв, що в разі, якщо буде продемонстрована ефективність експериментального препарату, всім учасникам із групи плацебо буде негайно запропонована справжня вакцина .

Активність виробника рослинної вакцини від Covid-19

У 1999 році Medicago починала як невелика біотехнологічна компанія, а в 2013 році продала 60% акцій Mitsubishi Tanabe, інша частина належить тютюновому гіганту Philip Morris. Обидва власника надали «дочці» додаткове фінансування для проекту по Covid-19. Також Medicago фінансово підтримує уряд Канади, яке виділило на рослинну вакцину 131 млн доларів США.

Насправді, Medicago — далеко не новачок на цьому переповненому ринку: компанія вже досягла успіхів в розробці вакцини від грипу H1N1, випустивши відповідний продукт в «пандемічний» 2009 році. Керівництво Medicago впевнене, що її новий проект також очікує аналогічний успіх. Біофармацевтична компанія вже підписала з урядом Канади угоду на постачання 76 млн доз вакцини-кандидата проти коронавірусу.

Крім власного кандидата, Medicago розвиває аналогічний проект по Covid-19 в партнерстві з GlaxoSmithKline.