- Категория
- Новости
Pfizer и Myovant оценят свой онкопрепарат в качестве контрацептива
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
545
Pfizer и Myovant запустили исследование последней фазы по оценке препарата для лечения миомы матки релюголикс, который будет проверяться в новом качестве – в составе комбинированной противозачаточной схемы.
Релюголикс – антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона – уже утвержден под торговой маркой Orgovyx как средство для лечения рака простаты. Кроме этого FDA также сейчас рассматривает еще одно показание препарата, фибромиома матки.
В испытании 3 фазы SERENE с участием у 900 сексуально активных женщин в возрасте 18-35 лет с предполагаемой нормальной репродуктивной функцией релюголикс оценивается в сочетании с эстрадиолом и норэтиндроном. Участницы будут получать комбинированную таблетку с этими активными веществами один раз в день в течение 13 28-дневных циклов.В качестве первичной конечной точки был выбран индекс Перля. Также во время исследования будут собраны данные о безопасности препарата.
Компании решили запустить SERENE после положительных результатов исследования 1фазы, в котором комбинация 40 мг релуголикса +1,0 мг эстрадиола + 0,5 мг норэтиндронацетата обеспечила 100-процентное ингибирование овуляции в течение трех циклов (84 дней). Кроме того, результаты этого испытания показали, что после прекращения использования препарата овуляция \ менструация возобновилась у всех женщин.
