В США одобрен очередной биоаналог Avastin

В пятницу компания Pfizer заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило ее биосимиляр Avastin (бевацизумаба), который выйдет на рынок под торговым наименованием Zirabev.

Это не первый «клон» этого известного моноклонального антитела: в 2017 году FDA утвердило в качестве первого биоаналога Mvasi производства американской компании Amgen. Спектр показаний биосимиляра был идентичен оригиналу: немелкоклеточный рак легких, метастатический колоректальный рак, глиобластома, метастатическая почечно-клеточная карцинома, а также персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки

Ранее в этом году Pfizer уже получил одобрение для Zirabev от европейского регулятора. На сегодня Zirabev одобрен для лечения пяти видов рака, в том числе рака ободочной и прямой кишки.