Блокбастер Eli Lilly и Boehringer Ingelheim ожидает новое показание

Блокбастер Eli Lilly и Boehringer Ingelheim ожидает новое показание

FDA согласилось ускорить рассмотрение противодиабетическогопрепарата Jardiance (эмпаглифлозин) на основании промежуточных результатов масштабных испытаний EMPEROR. Препарат может получить показание для применения при хронической сердечной недостаточности.

Jardiance (эмпаглифлозин) от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim в настоящее время претендует на еще одно показание в инструкции – применение при хронической сердечной недостаточности (ХСН), ведь он стал первым противодиабетическим препаратом, достоверно снижающим риск сердечно-сосудистых событий.

FDA согласилось ускорить рассмотрение эмпаглифлозина на основании промежуточных результатов масштабных испытаний EMPEROR (EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved) с участием почти 9 000 пациентов, начавшихся в 2017 году, окончательные данные ожидаются к 2020 году. Кроме этого, Boehringer и Eli Lilly также проводят еще одну пару испытаний EMPERIAL, которые оценивают потенциальные преимущества Jardiance относительно объема физической нагрузки и уменьшения симптомов сердечной недостаточности – их результаты обнародуют до конца этого года.

Эмпаглифлозин является ингибитором натрий-глюкозопротранспортера-2 (SGLT-2), действие которого направлено на элиминацию избытка глюкозы с мочой, при этом повторное поглощение глюкозы почками предотвращается. С объемом продаж около 2 миллиардов долларов США в прошлом году Jardiance стал самым продаваемым препаратом в классе ингибиторов SGLT2. Новое показание по столь распространенной в мире патологи станет еще одним существенным фактором его коммерческого успеха: аналитики из Evercore ISI предположили, что благодаря расширению показаний Jardiance может достичь своего максимума продаж в 4 миллиарда долларов США.

Похожие материалы