- Категория
- Новости
Блокбастер Eli Lilly и Boehringer Ingelheim ожидает новое показание
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
15246
FDA согласилось ускорить рассмотрение противодиабетическогопрепарата Jardiance (эмпаглифлозин) на основании промежуточных результатов масштабных испытаний EMPEROR. Препарат может получить показание для применения при хронической сердечной недостаточности.
Jardiance (эмпаглифлозин) от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim в настоящее время претендует на еще одно показание в инструкции – применение при хронической сердечной недостаточности (ХСН), ведь он стал первым противодиабетическим препаратом, достоверно снижающим риск сердечно-сосудистых событий.
FDA согласилось ускорить рассмотрение эмпаглифлозина на основании промежуточных результатов масштабных испытаний EMPEROR (EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved) с участием почти 9 000 пациентов, начавшихся в 2017 году, окончательные данные ожидаются к 2020 году. Кроме этого, Boehringer и Eli Lilly также проводят еще одну пару испытаний EMPERIAL, которые оценивают потенциальные преимущества Jardiance относительно объема физической нагрузки и уменьшения симптомов сердечной недостаточности – их результаты обнародуют до конца этого года.
Эмпаглифлозин является ингибитором натрий-глюкозопротранспортера-2 (SGLT-2), действие которого направлено на элиминацию избытка глюкозы с мочой, при этом повторное поглощение глюкозы почками предотвращается. С объемом продаж около 2 миллиардов долларов США в прошлом году Jardiance стал самым продаваемым препаратом в классе ингибиторов SGLT2. Новое показание по столь распространенной в мире патологи станет еще одним существенным фактором его коммерческого успеха: аналитики из Evercore ISI предположили, что благодаря расширению показаний Jardiance может достичь своего максимума продаж в 4 миллиарда долларов США.