В ЕС одобрен препарат Esperoct против гемофилии А

Одобрение выдали на основании данных по безопасности и эффективности, собранных по итогам КИ с участием 270 ранее леченых пациентов с тяжелой формой гемофилии A, период лечения которых превышал 5 лет.

По результатам КИ, при применении Esperoct в дозе 50 МЕ/кг 1 раз в 4 дня у взрослых и подростков частота кровотечений в год составила 1,18; эффективность лечения и контроля эпизодов кровотечений была высокой. По информации производителя, препарат также продемонстрировал эффективность при периоперационном ведении пациентов.

В феврале 2019 американский регулятор FDA также одобрил Esperoct для лечения детей и взрослых с гемофилией A.