FDA одобрило биосимиляр Humira компании Novartis

FDA одобрило биосимиляр препарата Humira, разработанный швейцарской компанией Sandoz, являющейся дженериковым подразделением Novartis, сообщает Reuters. Оригинальный препарат разработан американской компанией AbbVie.

Несмотря на одобрение, Sandoz сможет начать продажу биосимиляра только в 2023 г., как и оговорено в лицензионном соглашении между компаниями.

Биосимиляр под торговым наименованием Hyrimoz предназначен для лечения нескольких заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита.

Биосимиляры Humira уже выводятся на европейские рынки.

AbbVie подписала целый ряд соглашений со своими конкурентами, в т.ч. с Mylan и Amgen, что позволяет компании контролировать американский рынок в ближайшем будущем.

В 2017 г. объем продаж Humira составил 18,43 млрд долл.