AstraZeneca готовит заявку на одобрение проблемного препарата brodalumab в США

В AstraZeneca сообщили, что компания продолжит клинические исследования с использованием препарата brodalumab, предназначенного для лечения псориаза. Ранее AstraZeneca получила неудовлетворительные результаты КИ, в рамках которых у пациентов, проходивших курс терапии с применением ЛС, были зафиксированы суицидальные наклонности.

В настоящее время шведско-британский производитель препаратов готовит пакет документов для подачи заявки в комитет FDA на регистрацию ЛС, пишет remedium.ru.

Amgen завершила сотрудничество с AstraZeneca в области разработки brodalumab. Как отмечают в компании Amgen, в случае регистрации brodalumab, информация о возможном побочном эффекте будет отражена в инструкции по применению, что значительно сократит круг пациентов.

В прошлом году были опубликованы более убедительные результаты III фазы КИ brodalumab, согласно которым экспериментальный препарат намного эффективнее Stelara в лечении бляшечного псориаза.