Bayer получила от FDA одобрение своего средства от симптомов менопаузы

Lynkuet (елинзанетант) — селективный антагонист нейрокининов (NK), имитирующий нейрональный эффект эстрогена и тем самым нормализующий температуру тела. Bayer добавила элинзанетант в свой портфель в 2020 году после поглощения британской биотехнологической компании KaNDy Therapeutics.

Lynkuet одобрен на основе данных исследований Oasis 1 и Oasis 2 как средство для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов менопаузы, включая приливы жара и ночную потливость. Препарат выпускается в виде мягкой желатиновой капсулы и принимается один раз в день перед сном.

Bayer планирует запустить продажи Lynkuet на рынке Соединенных Штатов уже в следующем месяце. Фармпроизводитель прогнозирует, что пиковая годовая выручка от продаж этого препарата может достичь 1 миллиарда евро.

Первым антагонистом рецепторов нейрокинина (NK-3), одобренным для лечения вазомоторных симптомов менопаузы, стал Veozah, выпускаемый Astellas. Таким образом, на рынке США Lynkuet придется конкурировать с японским препаратом, который был одобрен там в мае 2023 года. Однако Lynkuet имеет преимущество — двойное действие: он воздействует как на рецепторы NK-3, так и на NK-1.

После первой регистрации в Великобритании в июле Lynkuet также получил одобрение от регуляторов Австралии, Канады и Швейцарии. На данный момент продукт проходит оценку в Европейском союзе и нескольких других юрисдикциях.