- Категория
- Новости
Bayer получила одобрение в Великобритании на Lynkuet – таблетки от приливов при менопаузе
- Дата публикации
MHRA одобрило новый пероральный препарат компании Bayer для облегчения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой. Lynkuet также может улучшать сон, который часто нарушается в период менопаузы.
MHRA вынесло положительное решение по Lynkuet на основе данных трех исследований 3-й фазы, в каждом из которых препарат достиг первичной конечной точки, значительно снизив частоту и тяжесть вазомоторных симптомов.
Lynkuet (элинзанетант) – селективный антагонист нейрокининов (NK), который имитирует нейрональный эффект эстрогена, нормализуя температуру тела. Немецкий фармацевтический гигант приобрел элинзанетант в 2020 году после поглощения британской биотехнологической компании KaNDy Therapeutics.
Первым антагонистом рецепторов нейрокинина-3 (NK-3), одобренным для лечения вазомоторных симптомов менопаузы, стал Veozah от компании Astellas. Однако, как утверждает Bayer, Lynkuet – первый препарат двойного действия для этого показания, поскольку он воздействует как на рецепторы NK-3, так и на NK-1.
Распространенные симптомы менопаузы вызваны колебаниями уровня гормонов, которые влияют на регуляцию температуры тела. Препараты Bayer и Astellas являются альтернативой гормональной заместительной терапии, используемой с 1960-х годов. По данным Bayer, до 80% женщин во время менопаузы страдают от вазомоторных симптомов, но лишь около трети из них получают адекватное лечение.
Немецкая фармацевтическая компания также подала заявки на одобрение элинзанетанта в ЕС и США. Американский регулятор должен вынести решение до конца текущего месяца.
