Bayer отримала від FDA схвалення свого засобу для симптоматичного лікування менопаузи

Lynkuet (елінзанетант) – селективний антагоніст нейрокінінів (NK), що імітує нейрональний ефект естрогену й таким чином нормалізує температуру тіла. Bayer додала елінзанетант у свій портфель в 2020 році після поглинання британської біотехнологічної компанії KaNDy Therapeutics.

Lynkuet схвалено на основі даних досліджень Oasis 1 і Oasis 2 як засіб лікування помірних і тяжких вазомоторних симптомів менопаузи, включаючи припливи жару та нічна пітливість. Препарат випускається у вигляді м’якої желатинової капсули і приймається один раз на день перед сном.

Bayer планує запустити продажі Lynkuet на ринку Сполучених Штатів вже наступного місяця. Фармвиробник прогнозує, що піковий річний виторг від продажів цього препарату може сягнути 1 мільярд євро.

Першим антагоністом рецепторів нейрокініну (NK-3), схваленим для лікування вазомоторних симптомів менопаузи, став Veozah, який випускає Astellas. Тож на ринку США Lynkuet доведеться конкурувати з японським препаратом, який був схвалений там у травні 2023-го. Втім, Lynkuet має перевагу – подвійну дію: він впливає на рецептори як NK-3, так і NK-1.

Після першої реєстрації у Великій Британії в липні Lynkuet також отримав схвалення від регуляторів Австралії, Канаді та Швейцарії. Наразі продукт проходить оцінку в Євросоюзі та кількох інших юрисдикціях.