Аптечный рынок претерпевает существенные изменения: что регулирует постановление КМУ №895?

Принадлежность к сети – теперь прозрачно и официально

До недавнего времени аптечные сети в Украине фактически существовали, но юридически оставались «невидимыми». Формально на бумаге аптеки действовали как отдельные субъекты хозяйствования, однако на практике были объединены под единым брендом, управлялись централизованно и действовали как единственный игрок на рынке. Это позволяло большим сетям обходить антимонопольные ограничения, маскировать подлинный объем своего присутствия и концентрировать влияние в точках продаж. Как результат, несколько ведущих сетей получили доминирующие позиции, а топ-5 игроков сосредоточили в своих руках львиную долю рынка. Такая ситуация негативно повлияла на доступность лекарств для населения, ведь конкуренция была вытеснена, а ценообразование – деформировано. 

С появлением постановления №895 все меняется. Впервые в истории украинской фармы каждая аптека, имеющая соответствующие признаки (общее управление, бренд, персонал, логистику, маркетинг или финансовые связи) обязана официально задекларировать свою принадлежность к аптечной сети. Это не просто техническая формальность, а прозрачный механизм для государства, чтобы следить за реальной структурой рынка и прекратить практику его искусственного дробления. Любое изменение сетевой принадлежности должно быть зарегистрировано в течение десяти дней, что делает невозможным сокрытие контролируемых структур и позволяет антимонопольным органам работать на основании открытых данных.

Зачем это?

Чтобы прекратить практику скрытого дробления крупных сетей, сделать невозможным теневой контроль и дать государству точную аналитику относительно реальной структуры рынка.

Демонополизация и справедливые ограничения поставок

Производители и импортеры лекарственных средств не могут реализовать одному субъекту хозяйствования (или группе взаимосвязанных лиц) в течение календарного года объем препарата, превышающий 20% от суммы реализации этого препарата за предыдущий год в Украине.

Что это меняет?

Теперь ни одна аптечная сеть или дистрибьютор не сможет «забрать под себя» основной объем лекарственных средств. Это принципиально расширяет доступ независимых игроков к препаратам и делает невозможным «ручное» распределение рынка.

Исключения возможны только при отсутствии других заявок на закупку и при полной прозрачности (равных цен, одинаковых условий для всех покупателей).

Публичность условий сотрудничества для производителей и импортеров

Также Постановление обязывает производителей и импортеров открыто информировать рынок о всех условиях заключения договоров, графиках, формах и способах подачи заявок на покупку. Вся эта информация должна быть доступна на сайте или в публичном пространстве. 

От «псевдосетей» до четких брендов: новые требования к названию и идентификации

Постановлением запрещено использовать для новой аптеки или пункта названия, бренды, торговые знаки, уже существующие у другой аптеки, кроме случаев одной сети или общих бенефициаров.

Это устраняет возможность паразитирования на брендах конкурентов и защищает потребителей от путаницы. 

Гибкие условия для аптек в «горячих» зонах

Аптеки в зонах боевых действий или на временно оккупированных территориях получают льготные условия — определенные материально-технические и кадровые требования смягчаются, если это не угрожает качеству лекарственных средств и подтверждено соответствующими документами.

Государство позволяет быстро восстанавливать аптечную инфраструктуру даже в самых сложных условиях войны.

Обновлены требования к квалификации персонала аптек

Теперь кадровые требования для аптечных учреждений стали четкими и дифференцированными: 

• Заведующий аптекой или его заместитель должен обязательно иметь высшее фармацевтическое образование (магистр или специалист по специальности «Фармация», «Клиническая фармация» или «Технологии парфюмерно-косметических средств»), сертификат фармацевта-специалиста и/или документ о присвоении квалификационной категории по организации и управлению фармацией, а также не менее 2 лет стажа по фармацевтической специальности. 
• Заведующий аптечным пунктом (в т.ч. мобильного) должен иметь степень не ниже младшего бакалавра по специальности «Фармация», при этом требований к стажу работы нет.
• Для аптек в селах, поселках и на территориях боевых действий (согласно соответствующему официальному перечню) на должности заведующего аптекой или аптечным пунктом или его заместителя могут назначаться лица с образованием не ниже младшего бакалавра по «Фармации» или «Медсестринству» и наличием сертификата о праве работать в сфере фармации, без требований к стажу. 
• Категорически запрещено занимать должность заведующего аптечным заведением по совместительству — только по основному месту работы.

Все данные об образовании, квалификации, сертификатах, стаже, а также назначении на должности должны быть задокументированы и представлены в орган лицензирования в составе лицензионного досье, что значительно повышает прозрачность и упрощает проверку законности кадровых назначений.

Личная ответственность руководителя

Вся информация об аптеке и персонале подается за подписью руководителя или предпринимателя, с подтверждением достоверности и соответствия Лицензионным условиям. Это существенно повышает уровень ответственности и минимизирует риск ошибок или «подставных» данных.

Материально-технические требования к аптечным учреждениям

Обновленное приложение 5 к Лицензионным условиям предусматривает четкую структурированную «чек-листовую» форму, в которой подробно фиксируются следующие ключевые параметры: площадь и изолированность помещений, наличие условий доступности для маломобильных групп населения, перечень необходимого оборудования (стеллажи, холодильники, санитарно-гигиенические средства), инженерное обеспечение и стандарты хранения лекарственных средств, а также специальные требования к мобильным аптечным пунктам, включая обязательную регистрацию, технический осмотр и полную комплектацию в соответствии с назначением.

Шаг к европейским стандартам

В результате внедрения Постановления №895 рынок получает реальные механизмы демонополизации: производители и аптечные сети больше не смогут «закрывать» дистрибуцию под себя, а регулятор получит доступ к структурной информации по всей сетевой архитектуре аптек. Это формирует равные условия для независимых игроков, усиливает прозрачность и исключает возможность скрытых или дискриминационных схем на всех этапах цепи поставки.

Обновленные требования к персоналу, помещениям и оборудованию становятся залогом качества, сервиса и безопасности для пациентов, а адаптивный подход к аптекам в зонах боевых действий позволяет сохранять жизненно важную фармацевтическую инфраструктуру даже в самых сложных условиях. Постановление №895 — это не просто техническое обновление, это серьезный шаг к европейским стандартам, справедливая конкуренция на рынке и качественная аптечная помощь для миллионов украинцев.

Материал подготовлен на основе официального текста изменений в Лицензионные условия, утвержденных постановлением КМУ №895 от 14.07.2025 г.