- Категория
- Новости
Gilead и Arcellx продолжают подчеркивать безопасность анитокабтагена аутолейцела
- Дата публикации
Компании сообщили, что их препарат клеточной терапии множественной миеломы, известный как анитокабтаген аутолейцел, продолжает демонстрировать потенциально лучший профиль безопасности, сохраняя при этом сопоставимую эффективность.
Недавно дочерняя компания Gilead Kite и Arcellx опубликовали результаты клинического исследования iMMagine-1, в котором применение анитокабтагена аутолейцела обеспечило полную ответную реакцию на уровне 68%. При медиане наблюдения чуть более года частота общей ответной реакции достигла 97%.
Arcellx отметила, что в исследованиях по оценке указанного кандидата не было зафиксировано случаев отсроченной нейротоксичности, таких как паркинсонизм, паралич нервов или синдром Гийена-Барре, а также иммуноопосредованного энтероколита. При этом компания напомнила, что примерно 10% пациентов, получающих Carvykti (Legend Biotech / Johnson & Johnson), страдают от отсроченной нейротоксичности. По мнению руководства Arcellx, это, вероятно, наиболее значительное различие в профиле безопасности анитокабтагена аутолейцела и Carvykti.
С обновленными результатами исследования iMMagine-1 Arcellx планирует подать в FDA заявку на одобрение своего ведущего препарата клеточной терапии для применения у пациентов с множественной миеломой, которые уже получили три или более линии лечения. Как рассказал Endpoints News главный медицинский директор Arcellx Крис Хири, компания запланировала вывод этого продукта на рынок для пациентов уже в следующем году.
Тем временем Gilead проводит исследование третьей фазы iMMagine-3, тестируя анитокабтаген аутолейцел как вариант более ранних линий лечения гематологического рака.
