- Категорія
- Новини
Gilead і Arcellx продовжують наголошувати на безпеці анітокабтаген аутолеуселу
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
61
Компанії повідомили, що їхній препарат клітинної терапії множинної мієломи, відомий як анітокабтаген аутолеусел, продовжує демонструвати потенційно кращий профіль безпеки, ніж, зберігаючи при цьому співставну ефективність.
Нещодавно дочірня компанія Gilead Kite й Arcellx оприлюднили результати клінічного дослідження iMMagine-1, в якому застосування анітокабтаген аутолеусела забезпечило повну відповідь на рівні 68%. При медіані спостереження трохи більше року частота загальної відповіді досягла 97%.
Arcellx зазначила, що в дослідженнях з оцінки зазначеного кандидата не було зафіксовано випадків відстроченої нейротоксичноі, таких як паркінсонізм, параліч нервів чи синдром Гійєна-Барре, а також імуноопосередкованого ентероколіту. При цьому компанія нагадала, що приблизно 10% пацієнтів, які отримують Carvykti (Legend Biotech \ Johnson & Johnson), страждають від відстроченої нейротоксичноі. На думку керівництва, Arcellx це, ймовірно, найбільша відмінність між профілем безпеки анітокабтаген аутолеусела та Carvykti.
З оновленими результатами дослідження iMMagine-1 Arcellx планує подати до FDA заявку на схвалення свого провідного препарату клітинної терапії для застосування у пацієнтів із множинною мієломою, які вже пройшли до цього три або більше схеми лікування. Як розповів Endpoints News головний медичний директор Arcellx Кріс Хірі, його компанія запланувала виведення цього продукту на ринок для пацієнтів уже наступного року.
Тим часом Gilead проводить дослідження третьої фази iMMagine-3, тестуючи анітокабтаген аутолеусела як варіант більш ранніх схем лікування гематологічного раку.
