Vertex подала на регистрацию неопиоидный анальгетик

Заявка будет рассматриваться в приоритетном порядке. Регулятор должен вынести вердикт в начале следующего года – до 30 января.

В случае одобрения сузетригин, ранее известный как VX-548, станет первым более чем за два десятилетия препаратом нового класса, который будут применять для лечения острой боли.

Сузетригин – пероральный препарат, который относится к высоко селективным ингибиторам потенциалозависимого натриевого канала NaV1.8. NaV1.8, как полагают, играет немаловажную роль в передаче сигналов боли к спинному мозгу от периферических нервов.

В клинических исследованиях сузетригин удалось превзойти мощную комбинацию гидрокодон + ацетаминофен. При этом лечение новым средством характеризовалось приемлемой переносимостью.

Сузетригин невероятно важен для бизнеса Vertex, поскольку компания, известная больше как специалист в лечении муковисцидоза, недавно пожелала диверсифицировать свою деятельность, избавившись от тотальной зависимости от препаратов против муковисцидоза.

Если сузетригин появится на рынке, то Vertex изначально планирует продвигать его среди ортопедов, общих и пластических хирургов, врачей отделов неотложной помощи, анестезиологов и специалистов по обезболиванию. Компания уже ведет переговоры с плательщиками, а также готовит сузетригин к масштабному испытанию 3 фазы при диабетической периферической нейропатии.