Vertex подала на реєстрацію неопіоїдний анальгетик

Реєстраційна заявка на сузетригін буде розглядатися у пріоритетному порядку. Регулятор має винести вердикт на початку наступного року — до 30 січня.

У випадку схвалення сузетригін, раніше відомий як VX-548, стане першим за понад два десятиліття препаратом нового класу, який застосовуватимуть для лікування гострого болю.

Сузетригін — пероральний препарат, який належить до високо селективних інгібіторів потенціалозалежного натрієвого каналу NaV1.8. NaV1.8, як вважають, відіграє важливу роль у передачі сигналів болю до спинного мозку від периферичних нервів.

У клінічних дослідженнях сузетригіну вдалося перевершити потужну комбінацію гідрокодон + ацетамінофен. При цьому лікування новим засобом характеризувалося прийнятною переносимістю.

Сузетригін неймовірно важливий для бізнесу Vertex, оскільки компанія, знана більше як фахівець у лікуванні муковісцидозу, віднедавна бажає диверсифікувати свою діяльність, позбавившись тотальної залежності від препаратів проти муковісцидозу.

Коли сузетригін з’явиться на ринку, то Vertex спочатку планує просувати його серед ортопедів, загальних і пластичних хірургів, лікарів відділень невідкладної допомоги, анестезіологів і спеціалістів із знеболення. Компанія вже веде переговори з платниками, а також готує сузетригін до масштабного випробування 3 фази при діабетичній периферичній нейропатії.