Novo Nordisk успешно завершила клиническую проверку самого стабильного инсулина

Датский инсулиновый гигант закончил публикацию основных результатов шести клинических испытаний фазы IIIa, проводившихся в рамках программы ONWARDS.

Среди прочего, в исследовании ONWARDS 5 было показано, что использование инсулина икодек с частотой один раз в неделю не уступает режиму использования базального инсулина один раз в день в поддержании уровня гликированного гемоглобина (в снижении уровня HbA1c). Новый инсулин обеспечил снижение уровня HbA1c на -1,68% по сравнению с -1,31% в группе контроля.

Икодек – наверное, самая долгожданная новинка на рынке диабета, которая разрабатывалась Novo Nordisk последние несколько лет. Как заявлял производитель ранее, конечный элиминационный период икодека составляет приблизительно 196 часов. Концентрация в сыворотке крови достигает пика через 16 ч после введения.

Столь впечатляющая стабильность обеспечивается конструкцией молекулы: чтобы достичь длительного периода полувыведения, человеческий инсулин с модифицированными аминокислотными последовательностями связали с альбумином при помощи гидрофильного линкера; последний обеспечивает прочное, но обратимое связывание с альбумином. Так был получен препарат, действующий подобно человеческому инсулину, но выводящийся из организма более медленно.

Предыдущие исследования показали, что новейший инсулин следует тому же паттерну метаболических эффектов, что и человеческий инсулин, включая усвоение глюкозы и липогенез в жировых клетках, а также стимуляцию синтеза гликогена в клетках печени.

Икодек будет отправлен на утверждение регулирующим органам США, ЕС и Китая в первой половине следующего года.