Novo Nordisk успішно завершила клінічну перевірку найстабільнішого інсуліну

Данський інсуліновий гігант закінчив публікацію основних результатів шести клінічних випробувань фази IIIa, які проводилися в рамках програми ONWARDS.

Серед іншого, у дослідженні ONWARDS 5 було показано, що використання інсуліну ікодек із частотою один раз на тиждень не поступається режиму використання базального інсуліну один раз на день у підтримці рівня глікованого гемоглобіну (у зниженні рівня HbA1c). Новий інсулін забезпечив зниження рівня HbA1c на -1,68% порівняно з -1,31% групи контролю.

Ікодек – напевно, найочікуваніша новинка на ринку діабету, яка розроблялася Novo Nordisk останні кілька років. Як заявляв виробник раніше, кінцевий елімінаційний період ікодека становить приблизно 196 годин. Концентрація у сироватці крові досягає піку через 16 годин після введення.

Така вражаюча стабільність забезпечується конструкцією молекули: щоб досягти тривалого періоду напіввиведення, людський інсулін з модифікованими послідовностями амінокислот повʼязали з альбуміном за допомогою гідрофільного лінкера; останній забезпечує міцне, але оборотне звʼязування з альбуміном. Так був отриманий препарат, що діє подібно до людського інсуліну, але виводиться з організму повільніше.

Попередні дослідження показали, що новітній інсулін слід тому ж паттерну метаболічних ефектів, що і людський інсулін, включаючи засвоєння глюкози та ліпогенез у жирових клітинах, а також стимуляцію синтезу глікогену у клітинах печінки.

Ікодек буде відправлено на затвердження регулюючим органам США, ЄС та Китаю у першій половині наступного року.