імпорт ліків

Цю цифру озвучив галузевий ресурс Endpoints News з посиланням на коментарі незваного функціонера Білого дому.

У березні 2025 року Європейська комісія представила Critical Medicines Act — законодавчу ініціативу, спрямовану на зміцнення виробництва та доступності критично важливих ліків у ЄС. Документ є відповіддю на глобальні кризи останніх років: пандемію COVID-19, перебої з логістикою та залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до двох чинних порядків — проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків і реагентів.

Кабінет Міністрів України ухвалив Постанову № 166 від 14 лютого 2025 року, яка вносить зміни до низки урядових документів щодо паралельного імпорту лікарських засобів.

Представник Уряду у Верховній Раді Тарас Мельничук повідомив у своєму Telegram-каналі про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.

У Держлікслужби в новому році додалося «моніторингової» роботи у зв’язку з відновленням перевірок, запровадженням паралельного імпорту та маркування лікарських засобів. Чи вистачить на це кадрових та фінансових ресурсів, які плани з реалізації нових завдань і чого чекати у зв’язку з цим операторам фармринку, – розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Міністерство охорони здоров’я України підбило підсумки громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів «Про внесення зміни до пункту 6 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну».

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила 14 листопада проєкт постанови Кабінету Міністрів України. 

Міністерство охорони здоров’я України оголосило громадське обговорення проєкту наказу «Деякі питання реалізації Закону України від 16 липня 2024 року № 3860-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів».

Менеджерка Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Олена Ситенок взяла участь у конференції «Фармбюджет 2025». Вона підкреслила важливість скасування дублювання сертифікатів GMP в Україні для прискорення доступу ліків до пацієнтів.

ВР ухвалила Закон «Про внесення змін до деяких законів України (щодо паралельного імпорту лікарських засобів)», який серед іншого дозволить паралельний імпорт лікарських засобів уже в перший день наступного року.

Нова постанова Кабміну змінює порядок видачі дозволів на право ввезення, вивезення та транзит Україною наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.