Оновлено порядок державного контролю за якістю імпортованих лікарських засобів

Зміни конкретизують процедуру державного контролю й водночас розширюють повноваження імпортерів у частині відповідальності за якість ввезених ліків.

«Уточнено, що дія Пункту 5 цього Порядку (у частині подання протягом п’яти робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з лікарськими засобами органові державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяви про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів) не поширюється на суб’єктів господарювання, які ввозять активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції), радіоактивні, радіофармацевтичні лікарські засоби», — йдеться у дописі.

У повідомленні також зазначено, що «такі суб’єкти господарювання самостійно здійснюють відбір зразків активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) та продукції «in bulk» для проведення лабораторного аналізу та контролю їх якості та несуть відповідальність за якість зазначених лікарських засобів згідно із законом».