Critical Medicines Act: нова фармацевтична стратегія ЄС та шанс для України

Critical Medicines Act: нова фармацевтична стратегія ЄС та шанс для України

У березні 2025 року Європейська комісія представила Critical Medicines Act — законодавчу ініціативу, спрямовану на зміцнення виробництва та доступності критично важливих ліків у ЄС. Документ є відповіддю на глобальні кризи останніх років: пандемію COVID-19, перебої з логістикою та залежність від імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

Про те, чому ця стратегія важлива і які можливості вона відкриває для України, розповів голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Сергій Кузьміних у своєму дописі на Facebook.

«Critical Medicines Act — це не просто про ліки. Це — про нову фармацевтичну політику Європи. Про безпеку пацієнтів. Про стратегічну незалежність», — зазначив нардеп.

Він нагадав, що ініціатива охоплює низку напрямів, серед яких:

  • Єдиний перелік критично важливих лікарських засобів: препарати, які мають бути завжди у наявності.
  • Аналіз ризиків та вразливих точок у постачанні: хто виробляє? Де ризики? Як швидко замінити?
  • Розвиток стратегічного виробництва в ЄС: підтримка нових заводів, локалізація виробництва активних інгредієнтів (AФI).
  • Спільні закупівлі та формування резервів: ЄС централізовано закуповуватиме критичні ліки та формуватиме запаси.
  • Система раннього сповіщення про дефіцит: Виробники зобов’язані інформувати про перебої в постачанні.

Для нашої країни ця стратегія може стати вікном можливостей, наголошує Кузьміних: «Україна може й повинна стати частиною цього процесу. Ми вже маємо потужну фармацевтичну галузь. Наші виробники працюють за стандартами GMP. Європа шукає надійних партнерів поруч із собою».

Critical Medicines Act для України, за його словами, — це шанс: 

  • увійти в систему спільних закупівель ЄС;
  • локалізувати виробництво компонентів для ліків;
  • отримати нові інвестиції у фармацевтичний сектор;
  • стати частиною європейської фармацевтичної безпеки.

«Це точки зусиль, де повинна бути сконцентрована діяльність і Парламенту, і Кабінету Міністрів України», — підкреслив Сергій Кузьміних.