МОЗ України винесло на громадське обговорення проєкт щодо паралельного імпорту ліків

МОЗ України винесло на громадське обговорення проєкт щодо паралельного імпорту ліків

Міністерство охорони здоров’я України оголосило громадське обговорення проєкту наказу «Деякі питання реалізації Закону України від 16 липня 2024 року № 3860-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів».

Цей документ регулює процедуру видачі дозволів на паралельний імпорт ліків, а також визначає умови контролю за якістю препаратів, які ввозяться для реалізації в Україні.

Основні положення проєкту:

  • Порядок надання дозволу на паралельний імпорт: визначення умов для видачі, призупинення, відновлення або скасування дозволів.
  • Контроль якості: вимоги щодо перевірки відповідності імунобіологічних препаратів державним та міжнародним стандартам.
  • Фармаконагляд: удосконалення процедур фармаконагляду для лікарських засобів, імпортованих у рамках паралельного імпорту.

Проєкт також враховує досвід країн ЄС, таких як Польща, Нідерланди та Швеція, для адаптації кращих міжнародних практик, що має сприяти підвищенню доступності якісних ліків для українців. Окрім цього, паралельний імпорт ліків, відповідно до проєкту, буде здійснюватися суб’єктами, які мають ліцензію на імпорт та пройдуть процедуру затвердження.

Обговорення триває на офіційному сайті МОЗ України, де громадяни та представники фармацевтичної галузі можуть подати свої пропозиції.