Держлікслужба

Як повідомив український фармрегулятор, зазначений документ з міністерством було підписано 21 лютого.

Відомство прояснило питання термінів зберігання документів під час здійснення діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Відомство звернулось до суб’єктів господарювання з закликом дотримуватися алгоритму надання інформації про утилізацію лікарських засобів.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області перелічила обов’язкові вимоги до кваліфікації персоналу, що здійснює виробництво (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки та роздрібну торгівлю ліками.

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім АФІ), затверджені постановою Кабміну № 929 від 30.11.2016.

Як нагадало відомство, порядок маркування лікарських засобів шрифтом Брайля затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 № 722.

Висновки про результативність контролю вітчизняного фармрегулятора викладено у звіті наглядового органу.

Правила комунікації з регулятором нагадала Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській області.

Держлікслужба пояснила, які саме нормативні акти визначають правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікарнях і аптеках.

Відповідне оголошення з посиланнями на нормативні акти було розміщено на офіційному сайті відомства.

Держлікслужба описала алгоритм оплати за видачу ліцензії, що діятиме з 01 січня 2024 року.

Відомство опублікувало Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 04.01.2024 зупинено дію ліцензії повністю або частково на підставі п.1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».