- Категорія
- Новини
Ірландська Jazz затвердила препарат від нарколепсії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
553
FDA схвалило препарат Xywav виробництва Jazz Pharmaceuticals для лікування розладів сну та зниження денної сонливості у пацієнтів із нарколепсією.
Xywav, пероральний розчин, що містить композицію з оксибату кальцію, магнію, калію та натрію, показаний для застосування у пацієнтів з нарколепсією у віці семи років і старше. Його використання дозволить проводити фармакотерапію з меншим вмістом натрію, ніж при стандартному лікуванні нарколепсії, що базується на препаратах натрію оксибату. Так, Xywav містить на 92% менше натрію, ніж препарати натрію оксибату.
Схвалення FDA Xywav засноване на даних глобального подвійного сліпого плацебо-контрольованого багатоцентрового дослідження 3 фази, яке продемонструвало ефективність та безпеку Xywav у лікуванні катаплексії та сонливості у пацієнтів із нарколепсією.
Jazz Pharmaceuticals, що базується в Дубліні, планує запустити продаж Xywav в США до кінця цього року, після того, як реалізує план безпеки, затребуваний FDA. Так регулятор вважає, що необхідно попередити потенційну можливість зловживання та неправильного використання препарату, оскільки «американці і так вживають надто багато натрію».
