Препарат від паркінсонізму схвалено після 10 років очікування

Препарат від паркінсонізму схвалено після 10 років очікування

Десятирічний період стагнації, схоже, не завадив японській компанії Kyowa Kirin переконати американського регулятора щодо затвердження препарату для лікування хвороби Паркінсона.

Препарат Істрадефілін продавався в Японії під брендом Nourianz ще з 2013 року, але ніяк не міг вийти на американський ринок. У 2008 році він був відхилений FDA: агентство висловило стурбованість щодо його ефективності та запросило додаткові дані.

Але у вівторок FDA, нарешті, схвалило істрадефілін, який застосовуватиметься як додатковий засіб до стандартної терапії леводопою/ карбідопою. Цей антагоніст аденозинових А2-рецепторів повинен допомогти пацієнтам із хворобою Паркінсона, у яких виробилася толерантність до стандартних препаратів, краще контролювати такі симптоми, як тремор та труднощі при ходьбі, відомі як періоди «виключення».

Nouriast – важливе джерело прибутку для Kyowa Kirin у її рідній країні. У першому півріччі 2019 року продажі цього препарату в Японії зросли і склали $45,4 млн. В даний час компанія очікує збільшення продажів на японському ринку. Щодо США, схвалення FDA відкриває перед виробником небачені перспективи. Kyowa Kirin самостійно управлятиме лончем Nourianz в Америці.