- Категорія
- Новини
Препарат від паркінсонізму схвалено після 10 років очікування
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
771
Десятирічний період стагнації, схоже, не завадив японській компанії Kyowa Kirin переконати американського регулятора щодо затвердження препарату для лікування хвороби Паркінсона.
Препарат Істрадефілін продавався в Японії під брендом Nourianz ще з 2013 року, але ніяк не міг вийти на американський ринок. У 2008 році він був відхилений FDA: агентство висловило стурбованість щодо його ефективності та запросило додаткові дані.
Але у вівторок FDA, нарешті, схвалило істрадефілін, який застосовуватиметься як додатковий засіб до стандартної терапії леводопою/ карбідопою. Цей антагоніст аденозинових А2-рецепторів повинен допомогти пацієнтам із хворобою Паркінсона, у яких виробилася толерантність до стандартних препаратів, краще контролювати такі симптоми, як тремор та труднощі при ходьбі, відомі як періоди «виключення».
Nouriast – важливе джерело прибутку для Kyowa Kirin у її рідній країні. У першому півріччі 2019 року продажі цього препарату в Японії зросли і склали $45,4 млн. В даний час компанія очікує збільшення продажів на японському ринку. Щодо США, схвалення FDA відкриває перед виробником небачені перспективи. Kyowa Kirin самостійно управлятиме лончем Nourianz в Америці.