- Категория
- Новости
Препарат от паркинсонизма одобрен после 10 лет ожидания
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
771
Десятилетний период стагнации, похоже, не помешал японской компании Kyowa Kirin переубедить американского регулятора относительно утверждения препарата для лечения болезни Паркинсона.
Препарат истрадефиллин продавался в Японии под брендом Nourianz еще с 2013 года, но никак не мог выйти на американский рынок. В 2008 году он был отклонен FDA: агентство выразило обеспокоенность по поводу его эффективности и запросило дополнительные данные.
Но во вторник FDA, наконец, одобрило истрадефиллин, который будет применяться в качестве дополнительного средства к стандартной терапии леводопой/ карбидопой. Этот антагонист аденозиновых А2-рецепторов должен помочь пациентам с болезнью Паркинсона, у которых выработалась толерантность к стандартным препаратам, лучше контролировать такие симптомы, как тремор и трудности при ходьбе, известные как периоды «выключения».
Nouriast – важный источник прибыли для Kyowa Kirin в ее родной стране. В первом полугодии 2019 года продажи этого препарата в Японии выросли и составили $ 45,4 млн. В настоящее время компания ожидает увеличения продаж на японском рынке. Что касается США, одобрение FDA открывает перед производителем невиданные перспективы. Kyowa Kirin будет самостоятельно управлять лончем Nourianz в Америке.
