Кабмін врегулював обіг радіофармпрепаратів між медзакладами

Кабмін ухвалив постанову №965 від 22 липня 2026 року, яка змінює правила обігу радіофармацевтичних лікарських засобів. Йдеться про препарати, що містять радіоактивні компоненти та застосовуються у ядерній медицині — зокрема для діагностики й лікування онкологічних, кардіологічних і неврологічних захворювань.

Раніше чинні ліцензійні умови фактично обмежували відпуск лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки, лише аптекою або її структурними підрозділами в межах одного ліцензіата. Через це лікарні, які мали обладнання, фахівців і могли виготовляти радіофармпрепарати, не могли повноцінно забезпечувати ними інші медичні установи.

Для радіофармацевтичних препаратів це особливо важливо, оскільки вони мають короткий період напіврозпаду. Тобто їхня радіоактивність швидко зменшується, тому препарат потрібно доставити й використати невдовзі після виготовлення.

Що змінюється

Після ухвалених змін аптеки при закладах охорони здоров’я, які мають відповідну ліцензію та виготовляють радіофармацевтичні препарати, зможуть відпускати їх іншим лікарням. Це дасть змогу медзакладам без власного виробництва отримувати такі препарати від установ, які вже мають необхідні потужності, персонал і дозвільні документи.

Передача радіофармпрепаратів має відбуватися з дотриманням вимог до:

• транспортування;
• зберігання;
• приймання препарату в закладі;
• вхідного контролю;
• використання медичним персоналом із дотриманням норм радіаційної безпеки.

Обіг таких препаратів дозволяється лише за наявності ліцензій на діяльність, пов’язану з джерелами іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів.

Очікується, що нові правила допоможуть лікарням швидше отримувати необхідні радіофармпрепарати, а закладам-виробникам — ефективніше використовувати наявні потужності. Для пацієнтів це означає ширший доступ до сучасної діагностики та лікування методами ядерної медицини.