Управління Великої Британії з питань рецептурних лікарських засобів (PMCPA) винесло французькій компанії публічну догану за «вкрай оманливе тлумачення даних» щодо вакцини Pfizer проти респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ).
Британський регулятор PMCPA офіційно виніс Sanofi суспільну догану (Public Reprimand) за порушення Кодексу практики Англійської асоціації фармацевтичної промисловості (ABPI). Причиною стала скарга Pfizer на «оманливі» заяви з боку представників французького фармвиробника.
Загалом PMCPA розглянуло три справи, ініційовані Pfizer. Перша, деталі якої оприлюднили в лютому, стосувалася цитат, приписаних Полу Хадсону, тодішньому СЕО Sanofi, у британському виданні Observer – він заявив, що Велика Британія обрала вакцину Abrysvo від Pfizer замість продукту Sanofi Beyfortus із фінансових міркувань.
Варто уточнити, що самі ці профілактичні засоби обсолютно різні: Abrysvo діє як традиційна вакцина, тоді як Beyfortus (нірсевімаб) — моноклональне антитіло, яке забезпечує немовлятам пасивний захист від РСВ.
Після цього Pfizer подала ще дві скарги, котрі стосувалися двох інших публікацій та пресрелізу Sanofi, в якому та порівнювала реальні показники госпіталізацій через інфекцію РСВ в Іспанії та Великій Британії, доводячи, що Beyfortus має «перевагу для громадського здоровʼя» над Abrysvo. В усіх трьох випадках PMCPA дійшов висновку, що Sanofi підірвала довіру до фармгалузі та оголосив французькому виробнику публічну догану, оприлюднивши відповідне оголошення.
Sanofi загрожують і подальші санкції з боку PMCPA, хоча наразі наглядовий орган вирішив відкласти рішення щодо можливих додаткових заходів до засідання своєї апеляційної ради в жовтні. PMCPA зобовʼязало Sanofi надіслати на це засідання високопосадового представника. Французька компанія повідомила, що вже організувала перевірку своєї діяльності незалежною стороною на червень і липень. Тепер PMCPA очікує від Sanofi копію звіту цього незалежного аудиту, а також деталі щодо вжитих і запланованих заходів у відповідь на його висновки.
