- Категория
- Новости
Кабмин урегулировал оборот радиофармпрепаратов между медучреждениями
- Дата публикации
Кабинет Министров урегулировал изготовление, транспортировку, отпуск и использование радиофармацевтических лекарственных средств. Новые правила позволяют аптекам при медучреждениях поставлять изготовленные ими радиофармпрепараты другим больницам.
Кабмин принял постановление №965 от 22 июля 2026 года, которое меняет правила оборота радиофармацевтических лекарственных средств. Речь идет о препаратах, содержащих радиоактивные компоненты и применяемых в ядерной медицине — в частности для диагностики и лечения онкологических, кардиологических и неврологических заболеваний.
Ранее действующие лицензионные условия фактически ограничивали отпуск лекарственных средств, изготовленных в условиях аптеки, только аптекой или ее структурными подразделениями в пределах одного лицензиата. Из-за этого больницы, которые имели оборудование, специалистов и могли изготавливать радиофармпрепараты, не могли полноценно обеспечивать ими другие медицинские учреждения.
Для радиофармацевтических препаратов это особенно важно, поскольку они имеют короткий период полураспада. То есть их радиоактивность быстро уменьшается, поэтому препарат необходимо доставить и использовать вскоре после изготовления.
Что меняется
После принятых изменений аптеки при учреждениях здравоохранения, которые имеют соответствующую лицензию и изготавливают радиофармацевтические препараты, смогут отпускать их другим больницам.
Это позволит медучреждениям без собственного производства получать такие препараты от учреждений, которые уже имеют необходимые мощности, персонал и разрешительные документы.
Передача радиофармпрепаратов должна осуществляться с соблюдением требований к:
- транспортировке;
- хранению;
- приему препарата в учреждении;
- входному контролю;
- использованию медицинским персоналом с соблюдением норм радиационной безопасности.
Оборот таких препаратов разрешается только при наличии лицензий на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения, производством таких источников и перевозкой радиоактивных материалов.
Ожидается, что новые правила помогут больницам быстрее получать необходимые радиофармпрепараты, а учреждениям-производителям — эффективнее использовать имеющиеся мощности. Для пациентов это означает более широкий доступ к современной диагностике и лечению методами ядерной медицины.
