Об’єднавши зусилля з телемедичною платформою Hims & Hers, компанія Grail зробила важливий крок у комерціалізації своєї інноваційної розробки — тесту Galleri.
Угоду підписали невдовзі після того, як Grail подала офіційну заявку до FDA на схвалення свого нового продукту для широкого використання.
Регуляторне досьє ґрунтується на результатах досліджень PATHFINDER 2 (у США) та NHS-Galleri (у Великій Британії). Дані, представлені на конгресі ESMO, показали, що Galleri виявив сигнали раку у 216 учасників, що у 133 випадках підтвердилося подальшою діагностикою. Більше ніж половина виявлених випадків стосувалися ранніх стадій хвороби, а точність визначення джерела пухлини в організмі сягнула 92%.
Відтепер клієнти Hims & Hers, які користуються планом Labs, зможуть отримати доступ до цього передового методу діагностики зі значною знижкою: тест коштуватиме на 250 доларів менше від його стандартної ціни у 949 доларів США.
На сьогодні Grail уже реалізувала понад 475 000 тестів Galleri.
Galleri —так звана рідка біопсія, здатна виявляти ознаки до 50 різних типів раку на ранніх стадіях розвиток, коли лікування буде найбільш ефективним. Особлива цінність технології полягає в тому, що вона може «знайти» пухлини, для яких сьогодні взагалі не схвалено стандартних скринінгових тестів.
Механізм роботи тесту базується на виявленні специфічних хімічних змін у фрагментах вільно-циркулюючої ДНК (cfDNA), які потрапляють у кров безпосередньо з пухлинних клітин. Ще у 2018 році FDA визнала цю розробку проривною технологією.
