ДЕЦ рекомендує вігабатрин для держзакупівель для лікування синдрому Веста у немовлят

Інфантильні спазми є однією з найтяжчих форм епілепсії, яка зазвичай виникає у немовлят у перші місяці життя. Захворювання проявляється серійними короткими судомними нападами та супроводжується затримкою розвитку. За відсутності своєчасного й ефективного лікування прогноз є несприятливим: у більшості дітей формується стійка затримка розвитку, а в значної частини випадків хвороба з часом трансформується в інші, більш тяжкі форми епілепсії.

Перевага вігабатрину

Ефективність вігабатрину при інфантильних спазмах підтверджується результатами клінічного дослідження Appleton et al. (1999). Згідно з даними дослідження, застосування вігабатрину у немовлят було пов’язане з припиненням епілептичних спазмів у більшої частини пацієнтів порівняно з плацебо — 35% проти 10% відповідно. У більшості дітей, у яких вдалося досягти припинення спазмів, також фіксувалося зникнення гіпсаритмії, що свідчить про покращення функціонального стану головного мозку та зниження ризику розвитку когнітивних порушень.

Окремо у висновку зазначається, що за умови належного клінічного моніторингу вігабатрин демонструє загалом прийнятний профіль безпеки. Це дозволяє розглядати препарат як ефективну терапевтичну опцію для лікування інфантильних спазмів, зокрема в умовах обмеженої кількості альтернативних методів лікування.

У ДЕЦ звертають увагу, що вігабатрин уже включений до переліку лікарських засобів і наразі забезпечується державним платником в Україні, однак лише у формі таблеток. Запропоноване включення гранул для приготування орального розчину має суттєве практичне значення, оскільки дозволить розширити можливості лікування немовлят і маленьких дітей, для яких застосування таблетованої форми є обмеженим.

Ознайомитися з повним висновком державної оцінки медичних технологій щодо вігабатрину можна за посиланням.