- Категория
- Новости
ГЭЦ рекомендует вигабатрин для госзакупок для лечения синдрома Веста у младенцев
- Дата публикации
Государственный экспертный центр обнародовал заключение государственной оценки медицинских технологий (ОМТ), в котором рекомендует включить вигабатрин в форме гранул для приготовления орального раствора (500 мг) в перечни лекарственных средств, закупаемых за государственные средства. Препарат предлагается использовать в качестве монотерапии первой линии для лечения инфантильных спазмов, известных как синдром Веста.
Инфантильные спазмы являются одной из самых тяжёлых форм эпилепсии, которая, как правило, возникает у младенцев в первые месяцы жизни. Заболевание проявляется серийными кратковременными судорожными приступами и сопровождается задержкой развития. При отсутствии своевременного и эффективного лечения прогноз является неблагоприятным: у большинства детей формируется стойкая задержка развития, а в значительной части случаев заболевание со временем трансформируется в другие, более тяжёлые формы эпилепсии.
Преимущества вигабатрина
Эффективность вигабатрина при инфантильных спазмах подтверждается результатами клинического исследования Appleton et al. (1999). Согласно данным исследования, применение вигабатрина у младенцев было связано с прекращением эпилептических спазмов у большей части пациентов по сравнению с плацебо — 35% против 10% соответственно. У большинства детей, у которых удалось достичь прекращения спазмов, также отмечалось исчезновение гипсаритмии, что свидетельствует об улучшении функционального состояния головного мозга и снижении риска развития когнитивных нарушений.
Отдельно в заключении отмечается, что при условии надлежащего клинического мониторинга вигабатрин демонстрирует в целом приемлемый профиль безопасности. Это позволяет рассматривать препарат как эффективную терапевтическую опцию для лечения инфантильных спазмов, в частности в условиях ограниченного количества альтернативных методов терапии.
В ГЭЦ обращают внимание, что вигабатрин уже включён в перечень лекарственных средств и в настоящее время обеспечивается государственным плательщиком в Украине, однако только в форме таблеток. Предлагаемое включение формы гранул для приготовления орального раствора имеет существенное практическое значение, поскольку позволит расширить возможности лечения младенцев и маленьких детей, для которых применение таблетированной формы является ограниченным.
Ознакомиться с полным заключением государственной оценки медицинских технологий по лекарственному средству вигабатрин можно по ссылке.
