Інноваційний біопрепарат демонструє позитивні результати при остеоартриті коліна

Подвійне сліпе, контрольоване дослідження 1 фази підтвердило безпеку та імунну відповідь на IL-6 у всіх пацієнтів, що брали в ньому участь.

Учасники та протокол дослідження:

• 24 пацієнти з запальним остеоартритом коліна (стадія 2+), підтвердженим ультразвуком.
• Застосовувалися три ін’єкції: PPV-06 (10 мкг або 50 мкг) або плацебо.

На 42-му тижні у пацієнтів, які отримали всі три дози експериментального препарату, спостерігалося функціональне покращення (зменшення болю, підвищення якості життя) порівняно з плацебо. Найкращі результати відзначалися у пацієнтів з високою здатністю до нейтралізації IL-6.

Побічні ефекти, які спостерігалися у випробуванні, були легкими чи помірним (ущільнення, еритема, головний біль). Серйозних ускладнень зафіксовано не було.

Як працює PPV-06

PPV-06 — кон’югована вакцина, що складається з фрагмента IL-6 та нетоксичного мутанта дифтерійного токсоїду (CRM197), яка була розроблена французькою біотехнологічною компанією Peptinov, створеною на базі госпіталя Кошен (Париж).

Згідно з поясненням розробників, PPV-06 стимулює продукцію нейтралізуючих антитіл до IL-6. Пік антитіл спостерігається через 8 тижнів після третьої ін’єкції, з поступовим зниженням без застосування бустера.

Експериментальний препарат планують перевірити у дослідженні наступної фази вже в 2026 році – відповідне випробування за участю 204 пацієнтів з 7 країн Європи оцінюватиме PPV-06 в дозі 10 мкг.

«PPV-06 — інноваційний підхід до регуляції IL-6, а не його пригнічення. Це важливо при лікуванні хронічних розладів з низькою інтенсивністю запалення, де традиційні антитіла менш ефективні», — пояснили дослідники.

З їх слів, цей кандидат має широке потенційне застосування: ендометріоз, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, увеїт, артеріїт Такаясу, а також діабет та хвороба Альцгеймера – стани з так званим мікрозапаленням.