Halozyme заблокировала продажи подкожной версии Keytruda в Германии

Это решение — существенная победа для Halozyme, которая в этом году начала патентную войну с фармгигантом, сосредоточенную вокруг энзимной технологии доставки лекарственных средств.

Halozyme утверждала, что новая подкожная версия Keytruda (пембролизумаб), использующая человеческую гиалуронидазу, нарушает патент на её технологию модифицированных гиалуронидаз MDASE.

Когда Merck разрабатывала новую форму Keytruda, она внесла определённые изменения в ключевой фермент PH20, однако Halozyme считает, что другие компании не имеют права это делать, поскольку её патенты защищают всю технологию MDASE.

Merck отвергает все претензии, заявляя, что её подход к доставке лекарств был независимо разработан учёными южнокорейской компании Alteogen, с которой фармгигант сотрудничает с 2020 года.

На днях немецкий суд частично согласился с Halozyme, признав, что подкожная версия Keytruda нарушает один из её европейских патентов на технологию MDASE под номером EP 622.

Суд наложил предварительный судебный запрет на продажи подкожной версии Keytruda (одобренной в ЕС в ноябре 2024 года) в Германии — это значит, что пациентам в стране придётся вернуться к внутривенному введению пембролизумаба.

Merck имеет право обжаловать решение немецкого суда. Представитель компании сообщил, что «категорически не согласен» с вердиктом.