Johnson & Johnson повідомила про клінічну невдачу антитіла від хвороби Альцгеймера

У дослідження ІІ фази AUTONOMY взяло участь 500 осіб із ранньою хворобою Альцгеймера, яких розподілили в три групи: застосування двох різних доз експериментального препарату під назвою посдінемаб або плацебо. Ревю показало, що посдінемаб не забезпечив статистично значущого уповільнення погіршення захворювання при оцінці за шкалою iADRS на 104-му тижні.

Невтішні результати AUTONOMY змусили компанію зупинити дослідження завчасно. Повну оцінку даних Johnson & Johnson обіцяє оприлюднити згодом.

Посдінемаб — антитіло, яке специфічно націлюється на ділянку тау-білка, що вважається одним з основних патогенетичних чинників хвороби Альцгеймера. Вважається, що таргетовані на тау-білки антитіла перешкоджатимуть агрегації цього токсичного протеїна в головному мозку та стримуватимть розвиток захворювання.

Але провал AUTONOMY — чергове спростування гіпотези, згідно з якою моноклональні антитіла проти тау-білка можуть покращувати перебіг хвороби Альцгеймера. Рік тому анаогічні результати показав бепранемаб, антитіло проти тау-білка, розроблене UCB. І бепранемаб, і посдінемаб націлені на один і той же домен протеїна тау, таргетування на який раніше вважалося ключем до клінічного успіху цих антитіл.

Втім, залишаються компанії, які продовжують розробляти антитіла проти білка тау, зокрема, над таким проектом працюють Merck & Co. та Voyager Therapeutics. Є й інші програми, що атакують тау-білок за допомогою складніших механізмів. Наприклад, Biogen перевіряє у дослідженні ІІ фази антисенс-олігонуклеотид проти тау і все ще вважає націлювання на цю мішень шляхом до успіху.