Johnson & Johnson сообщила о клинической неудаче антитела от болезни Альцгеймера

В исследование II фазы AUTONOMY было включено 500 человек с ранней болезнью Альцгеймера, которых распределили по трём группам: приём двух разных доз экспериментального препарата посдинемаба или плацебо. Промежуточный обзор показал, что посдинемаб не обеспечил статистически значимого замедления ухудшения заболевания по шкале iADRS на 104-й неделе.

Неутешительные результаты AUTONOMY заставили компанию досрочно остановить исследование. Полную оценку данных Johnson & Johnson обещает опубликовать позже.

Посдинемаб — антитело, специфически нацеленное на участок тау-белка, который считается одним из основных патогенетических факторов болезни Альцгеймера. Считалось, что антитела против тау-белка будут препятствовать агрегации этого токсичного протеина в мозге и сдерживать прогрессирование заболевания.

Однако провал AUTONOMY — очередное опровержение гипотезы, согласно которой моноклональные антитела против тау-белка способны улучшать течение болезни Альцгеймера. Год назад аналогичные результаты показал бепранемаб — антитело против тау-белка, разработанное UCB. И бепранемаб, и посдинемаб нацелены на один и тот же домен тау-белка, таргетирование которого ранее считалось ключом к клиническому успеху этих антител.

Тем не менее остаются компании, продолжающие разрабатывать антитела против тау-белка — в частности, над такими проектами работают Merck & Co. и Voyager Therapeutics. Существуют и другие программы, атакующие тау-белок более сложными механизмами. Например, Biogen тестирует во II фазе антисмысловой олигонуклеотид против тау и по-прежнему считает эту мишень перспективной.