Eisai та Biogen запустять продажі свого препарату від хвороби Альцгеймера у Китаї

NMPA дозволило застосовувати Leqembi для лікування легкого когнітивного розладу та легкої деменції, спричиненої хворобою Альцгеймера.

Leqembi (леканемаб) зʼявиться в країні у другій половині 2024 року. Китай став третьою країною, яка отримала дозвіл на продаж після США (липень 2023 року) та Японії (вересень 2023 року). Підставою для цього рішення стало дослідження третьої фази, в результаті якого препарат досяг первинної кінцевої точки та всіх ключових вторинних кінцевих точок зі статистично значущими результатами.

Eisai займатиметься поширенням препарату в Китаї та наданням інформації через спеціалізованих медичних представників. Компанія також має намір покращувати поінформованість про хворобу Альцгеймера та співпрацювати з фахівцями для покращення діагностичного середовища, включаючи використання біомаркерів на основі крові. Також компанія планує використовувати локальну онлайн-платформу для надання послуг із ранньої консультації та подальшого спостереження за пацієнтами.

За оцінками компанії Eisai, в Китаї в 2024 році буде налічуватися 17 мільйонів осіб з деменцією, які страждають на хворобу Альцгеймера. Очікується, що їхня кількість зростатиме в міру старіння населення. Нагадаємо: паралельно Eisai домагається схвалення Leqembi у ЄС, Канаді, Великій Британії та Південній Кореї.