Академічні спонсори втричі частіше приховують дані досліджень порівняно з фармвиробниками

Коли мова заходить про оприлюднення результатів клінічних досліджень, фармацевтична промисловість завжди підпадає під підозру приховування невдалих результатів і публікацію даних винятково про успішні.

Проте нова робота, співавтором якої є директор Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA Джордж Тідмарш (George Tidmarsh), показала, що фармацевтичні та біотехнологічні компанії дотримуються вимог звітності щодо оприлюднення результатів випробувань на ClinicalTrials.gov у 74% випадків.

Принаймні десять фармацевтичних і біотехнологічних компаній мали рівень відповідності 95% або вище.

А от спонсори від NIH мали рівень відповідності 71%, тоді як академічні установи — навдивовижу мізерні 26%.

Автори роботи визнали, що в їхньому огляді 10 605 відповідних клінічних досліджень, проведених з 2017 по 2024 рік, спостерігалася «значна варіативність між типами установ». При цьому, за їхніми словами, фармкомпанії-спонсори випробувань показали «найширшу варіацію в рівні відповідності», причому «деякі промислові спонсори досягли майже ідеальної відповідності на відміну від академічних спонсорів».

Хоча ці цифри можуть здаватися занизькими, насправді останні дані можна назвати оптимістичними – якщо порівнювати їх з результатами попередніх аналізів: в останніх із них рівень відповідності становив 41%.

Автори огляду також відзначили аутсайдерів – організації, що не оприлюднили жоден з результатів своїх випробувань: Vanda Pharmaceuticals, Університет штату Юта та некомерційна організація Kessler Foundation, яка працює над дослідженнями в галузі реабілітації для людей з інвалідністю. За кожен день невідповідності вимогам звітності ClinicalTrials.gov FDA може накласти на порушника штраф до 10 000 доларів США щодня.