Академические спонсоры втрое чаще скрывают данные исследований по сравнению с фармпроизводителями

Когда речь заходит о публикации результатов клинических исследований, фармацевтическая промышленность всегда попадает под подозрение в сокрытии неудачных результатов и публикации данных исключительно об успешных.

Однако новая работа, соавтором которой является директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Джордж Тидмарш (George Tidmarsh), показала, что фармацевтические и биотехнологические компании соблюдают требования отчётности о публикации результатов испытаний на ClinicalTrials.gov в 74% случаев.

По крайней мере десять фармацевтических и биотехнологических компаний имели уровень соответствия 95% или выше.

В то же время спонсоры от NIH имели уровень соответствия 71%, тогда как академические учреждения — поразительно низкий показатель в 26%.

Авторы работы признали, что в их обзоре 10 605 соответствующих клинических исследований, проведённых с 2017 по 2024 год, наблюдалась «значительная вариативность между типами учреждений». При этом, по их словам, фармкомпании-спонсоры испытаний показали «наибольшую вариацию в уровне соответствия», причём «некоторые промышленные спонсоры достигли почти идеального соответствия в отличие от академических спонсоров».

Хотя эти цифры могут казаться низкими, на самом деле последние данные можно назвать оптимистичными — если сравнивать их с результатами предыдущих анализов: в последних из них уровень соответствия составлял 41%.

Авторы обзора также отметили аутсайдеров — организации, которые не опубликовали ни один из результатов своих испытаний: Vanda Pharmaceuticals, Университет штата Юта и некоммерческая организация Kessler Foundation, которая занимается исследованиями в области реабилитации для людей с инвалидностью. За каждый день несоответствия требованиям отчётности ClinicalTrials.gov FDA может наложить на нарушителя штраф до 10 000 долларов США в день.