Форум «Регулювання обігу медичної продукції в Україні» 2025: програма заходу

Форум «Регулювання обігу медичної продукції в Україні» відбудеться 3 жовтня 2025 року в Києві за адресою: Проспект Голосіївський, 87, Конференц-зал «Голосієво». Тривалість заходу — 6 годин без урахування перерв.

Ключові теми Форуму:

• Державний контроль та ринковий нагляд за медичними виробами
• Реферування цін та декларування у Національному каталозі
• Зміни до Ліцензійних умов у фармацевтичній галузі
• Нові вимоги до дієтичних добавок за Законом №4122-IX
• Подання реєстраційних досьє у форматі eCTD
• ISO 22716 (GMP для косметики) та Технічний регламент
• «Правило Болар» — перспективи для виробників генериків
• Вимоги до уповноважених осіб та виробників у контексті нових Технічних регламентів

Програма форуму

03 жовтня 2025 р.

• 09:00-10:00 Реєстрація учасників форуму, ранкова кава
• 10:00-10:10 Відкриття форуму 

Вітальне слово організаторів

• 10:10-10:45 Державний контроль виробників, імпортерів та дистриб’юторів медичної продукції в контексті нових вимог. Ринковий нагляд за МВ.

Володимир Чекалін — начальника відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Василь Бондар — заступника начальника відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

• 10:45-11:30 Реферування цін на лікарські засоби та обов’язкове декларування цін на ліки в Національному каталозі цін

Лідія Санжаровська – радник Юридичної фірми «Правовий Альянс»

• 11:30-12:00 Кава-брейк
• 12:00-12:45 Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, що внесені постановою КМУ № 352 від 28.03.2025

Наталія Литвиненко — керівник Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

• 12:45-13:30 Посилення контролю за виробництвом та обігом дієтичних добавок відповідно до Закону України №4122-IX від 05.12.2024

Представник Міністерства охорони здоров’я України

• 13:30-14:30 Обід
• 14:30-15:15 Подача матеріалів реєстраційного досьє у форматі eCTD

Анастасія Волошина — директор ТОВ «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп»

• 15:15-16:00 Застосування ISO 22716 (GMP для косметики) та Технічного регламенту (постанова КМУ № 65 від 20.01.2021) операторами ринку косметичної продукції

Вікторія Казакова — к. фарм. н., доцент кафедри косметології і аромології Національного фармацевтичного університету, юрист, магістр державного управління, фахівець з нормативного забезпечення діяльності парфумерно-косметичної галузі, технології ліків, косметичних засобів, забезпечення якості у фармації.

• 16:00-16:30 Кава-брейк
• 16:30-17:00 Введення «правила Болар» в українське законодавство – перспективи для виробників генериків

Анатолій Труханов — Директор зі зв’язків з органами державної влади Тева в Україні

• 17:00-17:50 Вимоги до УП та Виробників щодо впровадження нових ТР щодо медичних виробів

Михайло Мартиненко — кандидат технічних наук, аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

• 17:50-18:00 Заключне слово організаторів форуму

Організаційні деталі

Реєстрація та контакти:

Для участі необхідно заповнити реєстраційну форму.

Людмила Якубенко: +38 (067) 401-51-64, [email protected], [email protected]

Мирослава Краснопольська: +38 (068) 895-58-86, [email protected]

Цей Форум стане корисним майданчиком для професіоналів фармацевтичної та медичної галузі, що прагнуть бути в курсі останніх змін у регулюванні медичної продукції та впровадженні сучасних стандартів.