В Україні затвердили настанову з клінічних досліджень ліків для лікування діабету

Настанову затверджено наказом МОЗ України №1469 від 22 вересня 2025 року. Вона створена на основі керівництва Європейського агентства з лікарських засобів CPMP/EWP/1080/00 Rev. 2 Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus та адаптована до потреб української системи охорони здоров’я.

Документ стане орієнтиром для заявників і власників реєстраційних посвідчень, фармацевтичних компаній, лікарів-дослідників та експертних організацій. Виконання його положень дозволить підвищити безпеку клінічних випробувань, забезпечити дотримання принципів етики та прискорити доступ пацієнтів до інноваційних препаратів.

Цукровий діабет є однією з найпоширеніших хронічних хвороб у світі й Україні. Нові стандарти клінічних досліджень допоможуть ефективніше розробляти сучасні засоби лікування та профілактики діабету, що напряму впливає на якість і тривалість життя пацієнтів.

Прийняття настанови сприятиме розробці та реєстрації інноваційних ліків, інтеграції України у міжнародні клінічні дослідження та гармонізації регуляторного середовища з нормами ЄС. Це ще один крок у напрямку євроінтеграції та зміцнення позицій України у сфері медичних інновацій.