Biogen схвалила Zurzuvae в ЄС

Biogen схвалила Zurzuvae в ЄС

Zurzuvae, який потрібно приймати один раз на день протягом двох тижнів, став першим і єдиним препаратом, спеціально призначеним для лікування післяпологової депресії.

Мільйони жінок в Європейському Союзі, які страждають від післяпологової депресії, тепер матимуть доступ до сучасної фармакотерапії цього стану.

Zurzuvae (зуранолон) – пероральний лікарський засіб, який покращує стан при післяпологовій депресії, впливаючи на рецептори GABA-A, білки, котрі беруть участь у сигнальних шляхах, що регулюють настрій. На відміну від традиційних антидепресантів, які також модулюють GABA-A, зуранолон діє на їх специфічні субодиниці (зокрема α1–α6, β, γ), що забезпечує більш селективний ефект та менший ризик звикання.

Цю молекулу було відкрито компанією Sage Therapeutics, з якою Biogen уклала угоду про спільну розробку та комерціалізацію зуранолону в США ще в 2020 році. У рамках угоди Biogen отримала права на розробку та комерціалізацію нового препарату за межами Сполучених Штатів, за винятком трьох країн в Азії.

FDA хвалило Zurzuvae у серпні 2023 року, тоді як Управління з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення Великобританії (MHRA) затвердило препарат у серпні 2025 року.

Реєстраційне дослідження SKYLARK продемонструвало здатність зуранолону знижувати симптоми депресії вже на третій день застосування. Ефект фармакотерапії зберігався до 45 днів. Найпоширенішими побічними ефектами препарату були запаморочення та сонливість.

Схожі матеріали