Biogen одобрила Zurzuvae в ЕС

Biogen одобрила Zurzuvae в ЕС

Zurzuvae, который необходимо принимать один раз в день в течение двух недель, стал первым и единственным препаратом, специально предназначенным для лечения послеродовой депрессии.

Миллионы женщин в Европейском Союзе, страдающих от послеродовой депрессии, теперь получат доступ к современной фармакотерапии этого состояния.

Zurzuvae (зуранолон) — пероральный лекарственный препарат, который улучшает состояние при послеродовой депрессии, воздействуя на рецепторы GABA-A, белки, участвующие в сигнальных путях, регулирующих настроение. В отличие от традиционных антидепрессантов, которые также модулируют GABA-A, зуранолон действует на их специфические субъединицы (в частности, α1–α6, β, γ), что обеспечивает более селективный эффект и меньший риск привыкания.

Эта молекула была открыта компанией Sage Therapeutics, с которой Biogen заключила соглашение о совместной разработке и коммерциализации зуранолона в США еще в 2020 году. В рамках соглашения Biogen получила права на разработку и коммерциализацию нового препарата за пределами Соединенных Штатов, за исключением трех стран в Азии.

FDA одобрило Zurzuvae в августе 2023 года, тогда как Управление по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило препарат в августе 2025 года.

Регистрационное исследование SKYLARK продемонстрировало способность зуранолона снижать симптомы депрессии уже на третий день применения. Эффект фармакотерапии сохранялся до 45 дней. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были головокружение и сонливость.

Похожие материалы