У 2025-му Novartis відмовилася від одного активу для лікування хвороби Шегрена, та схоже, що швейцарська фармкомпанія здолає цю аутоімунну хворобу з іншим кандидатом.
Йдеться про яналумаб — антитіло з подвійним механізмом дії, що виснажує В-клітини та таргетоване на білок BAFF-R. Novartis перевірила його у двох плацебоконтрольованих дослідженнях III фази, Neptunus 1 і 2, в яких загалом взяли участь 779 пацієнтів із хворобою Шегрена. В обох випробуваннях яналумаб досягнув первинної кінцевої точки, забезпечивши зменшення активності захворювання через 52 тижні лікування. Препарат також продемонстрував сприятливий профіль безпеки.
Novartis назвала Neptunus 1 і 2 «першими в історії глобальними випробуваннями III фази, які продемонстрували статистично значуще зниження активності захворювання при хворобі Шегрена». Компанія поки притримує повні дані реєстраційних досліджень для майбутньої тематичної конференції.
Так чи інакше, це велика перемога для Novartis, яка на початку поточного року відмовилася від антитіла проти CD40 іскалімабу, що розроблялося для лікування хвороби Шегрена, засумнівавшись у його конкурентоспроможності.
Щодо яналумабу, то його історія почалася зі співпраці Novartis із MorphoSys, після чого фармгігант придбав цю біотехнологічну компанію. Цей перспективний кандидат також досліджують в умовах інших аутоімунних захворювань, таких як системний червоний вовчак, вовчаковий нефрит, теплова аутоімунна гемолітична анемія та системна склеродермія.
Хоча Novartis завжди позитивно оцінювала клінічний потенціал яналумабу, антитіло все ж стикалося з невдачами. Минулого місяця компанія повідомила, що цей кандидат не досягнув порогу ефективності у дослідженні II фази при гнійному гідраденіті.
