- Категорія
- Новини
Антитіло Johnson & Johnson випробували при хворобі Шегрена
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
244
На сьогодні не існує схвалених імуномодулюючих засобів, які б усували системні прояви цього захворювання. Проте нове дослідження дає надію, що незабаром такий препарат стане доступним.
Згідно з даними, представленими на ACR Convergence 2024, моноклональне антитіло проти неонатального Fc-рецептора (FcRN) ніпокалімаб, яке Johnson & Johnson розвиває для лікування низки аутоімунних патологій, перевершило плацебо, зменшивши загострення хвороби Шегрена.
Клінічне дослідження 2 фази DAHLIAS стало першим випробуванням, яке оцінювало блокатор FcRn при хворобі Шегрена. В ньому взяло участь понад півтори сотні пацієнтів, з яких
- 53 отримували ніпокалімаб у дозуванні 5 мг/кг,
- 54 отримували ніпокалімаб у дозі 15 мг/кг,
- 56 отримували плацебо.
Основною кінцевою точкою була обрана зміна показника індексу активності захворювання синдрому Шегрена за шкалою EULAR (clinESSDAI) через 24 тижні лікування ніпокалімабу порівняно з початковим рівнем. Через 30 тижнів додатково оцінювалася безпека антитіла.
Первинної кінцевої точки досягла лише група максимальної дози ніпокалімабу, при цьому в обох групах активного лікування відзначалося дозозалежне зниження рівня IgG. Серйозні побічні ефекти (без важких серцево-судинних подій або опортуністичних інфекцій) були зареєстровані у 7,4% учасників, отримувавших ніпокалімаб у дозуванні 15 мг/кг, 7,5% — 5 мг/кг і 5,4% з групи плацебо.
