У Великій Британії діятиме закон про децентралізацію виробництва персоналізованих ліків

Уряд Великої Британії запровадив законодавство про децентралізацію виробництва персоналізованих ліків, що дозволяє готувати їх у закладах, розташованих ближче до пацієнта.

Нещодавно ухвалений закон, Положення про ліки для людей «Модульне виробництво та місце надання медичної допомоги» від 2025 року, робить Велико Британію першою країною у світі, яка запровадила спеціальну правову базу для виготовлення ліків у місцях надання медичної допомоги.

Запроваджений Агентством з регулювання лікарських засобів і медичних продуктів (MHRA) закон дозволить пацієнтам отримувати персоналізовані препарати, виготовлені в їхній лікарні, клініці або поблизу їхнього дому.

Під дію закону підпадають препарати клітинної та генної терапій, засоби, виготовлені тканинно-інженерними методами, 3D-надрукованих продуктів, продуктів на основі крові та медичні гази.

Наразі персоналізовані ліки виробляються в лабораторіях, що подовжує час від випуску до введення. Траплялися навіть ситуації, коли через короткий термін придатності препарат не можна було вводити на момент доставки до пацієнта.

Новий закон також підтримує використання мобільних виробничих юнітів, що дозволять проводити лікування поблизу дому для пацієнтів, які занадто хворі, щоб подорожувати, або чия ослаблена імунна система робить відвідування лікарні ризиковим.

«Це законодавство змінює правила гри для пацієнтів. Лікування раку, отримане за лічені дні, а не місяці. Життєво важливі препарати, виготовлені біля вашого ліжка, а не за сотні миль від вас», — заявив міністр охорони здоров’я та соціального забезпечення Великобританії Вес Стрітінг.