В Великобритании будет действовать закон о децентрализации производства персонализированных лекарств

Правительство Великобритании ввело законодательство о децентрализации производства персонализированных лекарств, которое позволяет изготавливать их в учреждениях, расположенных ближе к пациенту.

Недавно принятый закон, Положение о лекарствах для людей «Модульное производство и места оказания медицинской помощи» от 2025 года, делает Великобританию первой страной в мире, которая внедрила специальную правовую базу для изготовления лекарств в местах оказания медицинской помощи.

Закон, введённый Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских продуктов (MHRA), позволит пациентам получать персонализированные препараты, изготовленные в их больнице, клинике или поблизости от их дома.

Под действие закона подпадают препараты клеточной и генной терапии, средства, изготовленные методами тканевой инженерии, 3D-напечатанные продукты, продукты на основе крови и медицинские газы.

В настоящее время персонализированные лекарства производятся в лабораториях, что удлиняет время от выпуска до введения. Бывали случаи, когда из-за короткого срока годности препарат нельзя было использовать на момент доставки к пациенту.

Новый закон также поддерживает использование мобильных производственных юнитов, которые позволят проводить лечение поблизости от дома для пациентов, слишком больных для поездок, или тех, чья ослабленная иммунная система делает посещение больницы рискованным.

«Это законодательство меняет правила игры для пациентов. Лечение рака, полученное за считанные дни, а не месяцы. Жизненно важные препараты, изготовленные у вашей кровати, а не за сотни миль от вас», — заявил министр здравоохранения и социального обеспечения Великобритании Уэс Стритинг.