- Категорія
- Новини
Препарат для лікування м’язової дистрофії Дюшенна розчарував Taiho
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
159
Японська біофармацевтична компанія, що належить Otsuka Holdings, материнській компанії Otsuka Pharmaceutical, оприлюднила результати опорного випробування одного з своїх орфанних препаратів.
Йдеться про пізугланстат (pizuglanstat \ TAS-205) – пероральний експериментальний лікарський засіб, розроблений Taiho Pharmaceutical для патогенетичного лікування м’язової дистрофії Дюшенна. Препарат діє шляхом селективного інгібування гемопоетичної простагландин-D-синтази — ферменту, пов’язаного із запальними реакціями, притаманних м’язовій дистрофії Дюшенна.
У клінічному дослідженні 3 фази REACH-DMD, запущеному в Японії, взяли участь 82 пацієнтів з м’язовою дистрофією Дюшенна віком від 5 років, половина з яких отримувала двічі на день пізугланстат, половина — плацебо.
Пізугланстат, який застосовувався протягом 52 тижнів, не покращив результати тестів моторних функцій і не вплинув на час, необхідний пацієнтам для вставання з підлоги, не досягнувши таким чином первинної кінцевої точки дослідження.
Повні результати REACH-DMD, як очікується, будуть представлені на майбутній академічній конференції.
Наразі Taiho Pharmaceutical не надала інформації про неамбулаторну групу, в якій оцінювалися побічні ефекти. У попередньому дослідженні 2 фази TAS-205 не показав жодної різниці у частоті побічних ефектів між групами активного лікування і контролю.
Компанія поки не поділилася планами щодо подальшого розвитку пізугланстату.
